ファーマコスモス ファーマコスモスの品質

ファーマコスモスの品質

品質/安全性/有効性

ファーマコスモスは、私たちの製造する製品(バルク、API、医薬品)の品質、安全性、有効性に対してお客様から求められている、現在のそして未来の期待と需要に応えられるよう、継続的な取り組みを続けています。あらゆる製品がお客様の意図する用途に適合するのはこれらの努力によるものです。

すべての関連工程における製造、文書化、管理、そして品質は、絶えず向上し、更新されています。

ファーマコスモスは、それぞれの職務部門に熱意と責任感のある人員を採用し、研修を行うとともに、ベストプラクティスに準拠する作業の知識を強化していくことによって目標を実現しています。

大変優れた品質管理システムに則って製造されたファーマコスモスの高品質で独自の製品純度のデキストラン分画は、世界中で利用されています、あらゆる部署で工程や機器、分析方法などのバリデーションと適格性確認を確立することが最も重要です。

品質マネジメントシステム

高い効率を誇る品質マネジメントシステムにより品質を管理。ファーマコスモスは世界中のお客様のニーズに適合する、高品質で独自の製品純度のデキストラン分画を製造しています。私たちの施設とシステムには、デンマーク保健医薬品局(Sundhedstyrelsen)や米国食品医薬品局(US FDA)など、国内および国際的な保健規制機関が定期的に査察を実施しています。

薬局方仕様-EP、USP、JP

ファーマコスモスは、次にあげる特定の薬局方医薬品級デキストラン分画に対し、欧州医薬品品質管理理事会(EDQM)から欧州薬局方(EP)各条への適合認証を取得している唯一のデキストラン製造企業です。

・デキストラン1

・デキストラン40

・デキストラン60

・デキストラン70

ファーマコスモスは、例えば欧州薬局方(EP)や米国薬局方(USP)、日本薬局方(JP)などの薬局方仕様に準拠する医薬品品質のデキストラン分画を提供しています。